近日，吉大一院教授牛俊奇、高沿航作为共同第一作者在国际消化病学顶刊Gut发表了一项研究成果，该研究联合国内22个医疗中心的研究团队，首次采用水稻表达系统生产水稻源重组人血白蛋白，完成全球首个水稻源重组人血白蛋白对照人血浆白蛋白的随机双盲对照临床试验。这一重大技术突破，使水稻从“主食生产”变身“制药生产”，将重塑重组蛋白药物标准，有望解决血浆短缺等临床困境，为全球白蛋白供应提供突破性解决方案。

人血清白蛋白是维持血浆渗透压的关键蛋白，一直依赖人类血浆提取。然而，血浆来源的人血清白蛋白始终面临供应短缺、潜在病原体污染风险以及分配不均等问题。本研究为多中心、随机、双盲、阳性对照、非劣效性Ⅱ期临床试验。研究显示，水稻源重组人血白蛋白在提升血清白蛋白水平上，与传统人血浆白蛋白效果相当，达标率差异仅0.5%，满足非劣效性标准。

该研究是全球首个证实植物表达系统可规模化生产治疗性蛋白的临床研究，展现了水稻源重组人血白蛋白的独特优势。成本方面，每公斤糙米可产20g水稻源重组人血白蛋白，可显著降低中低收入国家的获取门槛；安全性方面，水稻蛋白人类食用历史悠久，免疫原性低于酵母或动物细胞来源产品。未来，这一研究成果不仅可以满足国内市场需求，还将为全球患者的健康贡献中国智慧。

来源：掌上长春

初审：李皓

复审：赵铁楠

终审：李锐 刘晓玲